Sulla base della revisione dei dati di uno studio clinico di ampie dimensioni e di dati di altre fonti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici e i pazienti riguardo a un aument ... leggi
Moxifloxacina ( Avalox ), un fluorochinolone con una potente attività contro i patogeni respiratori, è considerata un’alternativa ai beta-lattami e ai macrolidi nel trattamento della sinusite batteric ... leggi
Dopo il caso Vioxx, nel 2004, le Agenzie per il controllo dei farmaci ( FDA ed EMEA in primis ) hanno rafforzato il sistema di farmacosorveglianza postmarketing, con l’obiettivo di ridurre gli eventi ... leggi
L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha ricevuto segnalazioni di gravi danni epatici associati all’uso di Ketek ( Telitromicina ). Dopo una revisione preliminare dei dati, il Comitato per le Special ... leggi
Le segnalazioni di diversi casi di grave tossicità epatica indotta dall’antibiotico Ketek ( Telitromicina ) hanno indotto il Congresso Americano ad aprire un’inchiesta sul comportamento dell’FDA ( Foo ... leggi
Ketek ( Telitromicina ) trova indicazione nel trattamento della polmonite acquisita in comunità, da lieve a moderata gravità, dovuta a Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catar ... leggi
Sanofi-Aventis ha inviato una comunicazione agli Healthcare Professional riguardo all’antibiotico Ketek ( Telitromicina ). Alla scheda tecnica del prodotto è stato aggiunto un boxed warning e la c ... leggi
Nella RNF ( Rete Nazionale di Farmacovigilanza ) sono registrate 17 segnalazioni relative alle patologie dell’orecchio in seguito a somministrazione di macrolidi e ketolidi, nello specifico 7 a Telitr ... leggi
Nella RNF ( Rete Nazionale di Farmacovigilanza ) sono registrate 19 segnalazioni di alterazioni del gusto e dell’olfatto con Claritromicina ( Klacid ), Roxitromicina ( Rossitrol ), Azitromicina ( Zitr ... leggi
Nella RNF ( Rete Nazionale di Farmacovigilanza ) sono registrate 622 segnalazioni di sospette reazioni avverse da macrolidi e ketolidi. Prendendo in considerazione le segnalazioni totali per ogni s ... leggi
20 Febbraio 2007 - Il cardiologo Steven E. Nissen della Cleveland Clinic, nel corso dell’audizione all’House Subcommittee on Oversight and Investigations, ha accusato l’FDA ( Food and Drug Administrat ... leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha compiuto una revisione della scheda tecnica dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ). Sono state rimosse 2 delle 3 indicazioni precedentemente approvate: s ... leggi
L’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha raccomandato l’inserimento di un black-box warning nella scheda tecnica dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ). Il Panel ha ritenut ... leggi
22 Novembre 2006 L’FDA organizzerà un meeting a dicembre con la partecipazione di esperti esterni per valutare l’opportunità di escludere dal mercato l’antibiotico Ketek ( Telitromicina ). L’FD ... leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato riguardo alla tossicità a livello epatico dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ). La Telitromicina è un chetolide derivato dall’Eritromicina, ... leggi